制藥廠QC工作的檢測(cè)項(xiàng)目有哪些?需要用到的儀器有哪些?
日期: 22-02-17 02:19
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有關(guān)醫(yī)藥企業(yè)的QC新的檢測(cè)項(xiàng)目可分為物理化學(xué)檢測(cè)、微生物菌種檢測(cè)和藥理檢測(cè)三類,其中一些可能配備分子生物學(xué)檢測(cè)。物理化學(xué)檢測(cè)中使用的儀器設(shè)備包括高效液相、氣相色譜、紅外分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)、顆粒測(cè)試儀、水測(cè)試儀、TOC測(cè)試儀等。微生物菌種試驗(yàn)主要是生產(chǎn)制造過(guò)程中的日常水質(zhì)試驗(yàn)和設(shè)備的無(wú)菌試驗(yàn)試驗(yàn)。使用的機(jī)械設(shè)備相對(duì)簡(jiǎn)單,以凈化工作臺(tái)為主,滅菌柜等,關(guān)鍵是無(wú)菌技術(shù)。生物體市場(chǎng)價(jià)格試驗(yàn)等藥理試驗(yàn),以無(wú)菌試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)鼠為媒介,取其子宮卵巢精囊腺試驗(yàn)體重增加,并反映。分子生物學(xué)試驗(yàn),通常使用PCR實(shí)際操作,DNA獲取、衣原體檢測(cè)、肽譜等電點(diǎn)檢測(cè)、電泳原理、盈光定量PCR等等。不同的制藥企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)商品的產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定進(jìn)行檢測(cè),因此使用的機(jī)械設(shè)備和新的檢測(cè)項(xiàng)目不同。